Warsztat eksperta · Cossmeo

MDR, EUDAMED i SRN — rozmowa o świadomym wyborze urządzeń hi-tech.

Publikacja SkinLight: 30 października 2026

Inwestycja w technologię zaczyna się od pytań. O urządzenie, dokumentację i dostawcę, który będzie towarzyszyć gabinetowi także po zakupie.

Wiedza, która pomaga przygotować się do rozmowy.

W odcinku „Warsztatu eksperta” na platformie Cossmeo pojawiają się tematy MDR, bazy EUDAMED i numeru SRN. Rozmowa obejmuje również role importera i dystrybutora oraz pytania, które warto zadać przed wyborem dostawcy urządzeń hi-tech.

To okazja, by spojrzeć na inwestycję szerzej niż przez samą cenę czy listę funkcji. Opis odcinka kieruje uwagę na rozumienie dokumentacji i ocenę partnera, z którym gabinet planuje współpracę.

Ekspercka perspektywa SkinLight.

W SkinLight łączymy prezentację technologii z rozmową o przygotowaniu gabinetu do jej wdrożenia. Pokazujemy możliwości urządzeń i pomagamy uporządkować pytania dotyczące konkretnego modelu, konfiguracji, szkolenia oraz opieki posprzedażowej. Zapraszamy do obejrzenia pełnej rozmowy w Cossmeo.

Wprowadzenie przygotowano na podstawie opisu odcinka. Źródło nagrania: Cossmeo, „Warsztat eksperta”.

Praktyczny przewodnik

Sprawdź podmiot i urządzenie w oficjalnych bazach.

Przed zakupem ustal pełną nazwę producenta i podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie urządzenia na rynek UE. Nazwa handlowa na obudowie może różnić się od nazwy prawnej firmy.

Przyciski otwierają oficjalne wyszukiwarki w nowej karcie. Wyniki nie są pobierane na stronę SkinLight.

Jak sprawdzić dostawcę?

1. W EUDAMED wybierz wyszukiwanie podmiotów (Actors). Wpisz nazwę prawną firmy lub numer SRN.
2. Porównaj nazwę, adres i rolę: Manufacturer — producent, Importer — importer, Authorised Representative — upoważniony przedstawiciel.
3. Sprawdź dane w oznakowaniu urządzenia i dokumentach towarzyszących. Sprzedawca nie zawsze jest importerem.
4. Dla konkretnego urządzenia wybierz wyszukiwanie wyrobów (Devices). Porównaj model i UDI-DI lub Basic UDI-DI, jeżeli mają zastosowanie.

Co potwierdza numer SRN?

SRN identyfikuje podmiot w EUDAMED. Nie jest certyfikatem urządzenia ani potwierdzeniem zgodności każdego produktu w ofercie firmy. Moduł Actors jest obowiązkowy dla podmiotów objętych tym obowiązkiem od 28 maja 2026 r.

Importer a dystrybutor

Importer wprowadza na rynek Unii wyrób z państwa trzeciego. Polski sprzedawca może kupować urządzenia od innego podmiotu, który już wprowadził je do obrotu w UE. Dystrybutor nie podlega rejestracji w EUDAMED wyłącznie z tytułu tej roli. Polski dystrybutor udostępniający wyrób z innego państwa członkowskiego UE podlega krajowemu obowiązkowi wpisu do wykazu URPL.

Jakie dokumenty porównać?

• Deklarację zgodności UE odnoszącą się do konkretnego produktu i właściwych przepisów.
• Certyfikat jednostki notyfikowanej, jego zakres i aktualność — gdy dana procedura go wymaga.
• Etykietę, instrukcję i przeznaczenie urządzenia.
• Dane producenta, przedstawiciela i importera — gdy te role mają zastosowanie.

Nie znajdujesz wpisu?

Sprawdź inną pisownię nazwy, kraj i filtry. Brak wyniku sam nie dowodzi nielegalnej działalności; należy ustalić rolę firmy, status regulacyjny urządzenia i właściwe przepisy przejściowe. Awaria bazy również nie oznacza braku rejestracji. Nie każde urządzenie kosmetyczne podlega takim samym obowiązkom.

Wpis w bazie jest jednym z elementów weryfikacji. Nie zastępuje oceny dokumentacji konkretnego modelu.

Źródła: Komisja Europejska — rejestracja podmiotów oraz URPL — rejestracja dystrybutorów. Uzupełnienie: 3 listopada 2026 r. Materiał edukacyjny, nie indywidualna ocena zgodności produktu.